化妝品產品登錄及產品資訊檔案建立懶人包
因應國際的趨勢，台灣化妝品接軌世界，108年化妝品新法-化妝品衛生安全管理法正式執行，新法廢除了查驗登記，實施化妝品產品登錄及PIF建立，希望廠商做好自主管理，將責任轉移到廠商，政府負責監督。
為給予廠商準備時間，不同類別化妝品執行日期採階段式實施，一堆時間看了是不是霧煞煞，這邊幫你做了個時程懶人包，兩張圖讓你看懂
哪些產品屬於化妝品的範疇
化粧品：指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。但依其他法令認屬藥物者，不在此限。
誰應該負責產品登錄
- 產品製造商 例如:國產化粧品製造商
- 委託製造商(品牌商) 例如:國內委託工廠製造化妝品的品牌公司委託製造商（品牌商）
- 進口商 例如:負責將商品輸入進國內的商貿公司
化妝品產品登錄行政規費
110.07.01 正式實施一般化妝品產品登錄
準備期登錄免收行政規費，正式實施後案件收費
化妝品登錄 $600/件
登錄資料變更 $600/件
登錄資料展延 $600/件
(化妝品產品登錄有效時限為三年)
化妝品產品登錄是要登錄甚麼呢？
(上圖為化妝品產品登陸平台系統網站畫面)
第一次進行登錄的廠商需先申請帳號
1. 以工商憑證IC卡登錄化粧品產品登錄系統，即可註冊帳號密碼
2. 若無工商憑證IC卡，則需致函衛生福利部註冊帳號，並隨文檢附公司、工廠登記或商業登記證明文件影本
(上圖為化妝品產品登錄系統帳號申請範本)
至中央主管機構建置之化妝品網路系統登錄下列項目：
- 產品登錄號碼
- 產品中、英文名稱。但國產化妝品，得免登錄英文名稱
- 產品種類及用途
- 產品類型；其為系列產品者，應填列型號及色號
- 產品劑型
- 產品使用注意事項
- 產品製造或輸入業者之名稱、地址及電話號碼
- 產品製造場所之名稱、地址、國別及其符合化妝品優良製造規範之情形
- 產品全成分名稱。中央主管機構訂有使用限量之成分，並應以重量或容量百分比填列其含量
- 產品其他有關說明
(填寫上有問題都可以點後方藍色？，裡面有詳細的說明唷)
接著點選第二分頁(全成分)，填入全成分表
- 需注意若是政府公告限量成分需填寫成分”所含濃度”，並依照其成分在此產品中用途選擇”成分用途”
- 如需匯入多筆資料，可點選全成分匯入，使用系統提供的範本將全成分匯入
如果對於產品登錄還有任何問題，或是想要諮詢代辦服務，歡迎>>聯絡我們<<，我們很樂意為您提供協助
化妝品產品資訊檔案是要紀錄甚麼呢？
產品資訊檔案(PIF)如果你要是出口歐盟國家的話，又更是重要
可以參考這篇你的化妝品可以上市販售了嗎？
化妝品產品資訊檔案，應以中文或英文建立下列資料：
- 一、產品基本資料：產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。
- 二、完成產品登錄之證明文件。
- 三、全成分名稱及其各別含量。
- 四、產品標籤、仿單、外包裝或容器。
- 五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書。
- 六、製造方法、流程。
- 七、使用方法、部位、用量、頻率及族群。
- 八、產品使用不良反應資料。
- 九、產品及各別成分之物理及化學特性。
- 十、成分之毒理資料。
- 十一、產品安定性試驗報告。
- 十二、微生物檢測報告。
- 十三、防腐效能試驗報告。
- 十四、功能評估佐證資料。
- 十五、與產品接觸之包裝材質資料。
- 十六、產品安全資料：
- （一）經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議。
- （二）安全資料簽署人員符合第四條至第六條規定之資格證明文件。
產品資訊檔案並沒有一個正確的格式或範本可以參考，各廠商可以自行撰寫，只要政府規定的這16項內容皆有包含且以府和相關法規規定即可。
那你可能會擔心一個問題
我把我的產品資訊及配方比例都放記錄在裡面，難道不會被抄襲嗎？
這個不用擔心，產品資訊檔案是不用上網登錄的，只要公司以紙本或電子檔留存備查即可。
距離新法正式實施還有一段緩衝期，各位廠商注意時間，盡快完成！
如果還有任何問題，歡迎>>詢問我們<<，我們很樂意為您提供協助
